产品聚焦 | 共建规范赋能平台,助力医疗器械产业升级

2023-04-24 浏览次数:104

医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与**中发挥着较其重要的作用,其战略定位受到**的高度重视。


当前,我国医疗器械产业市场规模已经达到7300亿元,得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素,医疗器械产业已经成为健康产业中增长较为*的领域,同时也成为资本市场较为看好的投资热点之一。


本文将带你了解国联质检医疗器械检测研发业务,助力产业升级。

国联质检安全评价研究中⼼是国联质检核心事业部之一,医疗器械项目部隶属于国联安评事业部研究类服务领域。事业部现有博⼠、硕⼠等*团队60余⼈,配备⼤型精密仪器140余台,拥有符合国家标准的实验设施3000余平⽶。能提供医疗器械的⽣物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价 》严格执行,帮助客⼾降低研发成本及研发⻛险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发⽬的。

中心实验室面积共6000余平米,其中药学研究平台2000余平,设有提取室、合成室、固体制剂室、液体制剂室、分析测试室、留样室等;药理研究平台(GLP)2000余平米,设有SPF动物房、病理室、临检室、药效室等;临床研究平台(GCP)2000余平,设有鸡、猪、犬动物房、兽医室、手术室、操作室等。

案例一:贵州金玖生物技术有限公司

服务内容:可吸收止血氧化再生纤维素临床前动物试验

周期:6个月

客户满意度:较其满意、对国联能力表示认可、长期合作

案例二:陕西佰傲再生医学有限公司
服务内容:临床前、临床后涉及相容性、安全性评价的动物试验
周期:12个月
客户满意度:满意、对国联能力表示认可、长期合作
服务成果:口腔颌骨再生产品“骨填充材料”已获批上市(国械注准20223170622


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